本文摘要：近日，制药巨头礼来（EliLilly）宣告，Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg）已取得美国食品和药物管理局（FDA）批准后，用作化疗成人发作性丛集性头痛，减少发作频率。此前，Emgality作为防治化疗丛集性头痛的突破性药物，取得FDA的优先审查，且成功沦为首个也是唯一一个化疗丛集性头痛的药物，同时还可以预防性化疗成人偏头痛。丛集性头痛归属于原发性头痛疾病，沦为三叉神经自主性头痛，特点是头部一侧忽然经常出现剧烈疼痛。

近日，制药巨头礼来（EliLilly）宣告，Emgality（galcanezumab-gnlm）注射液（300mg）已取得美国食品和药物管理局（FDA）批准后，用作化疗成人发作性丛集性头痛，减少发作频率。此前，Emgality作为防治化疗丛集性头痛的突破性药物，取得FDA的优先审查，且成功沦为首个也是唯一一个化疗丛集性头痛的药物，同时还可以预防性化疗成人偏头痛。丛集性头痛归属于原发性头痛疾病，沦为三叉神经自主性头痛，特点是头部一侧忽然经常出现剧烈疼痛。

该病无法临床，经常经常出现复发的情况。一个丛集性期一般来说持续2周-3个月，发作频率从每2天一次至每天8次，每次发作持续15-180分钟。发作性丛集性头痛占到头痛病例的85%-90%，据估计，在美国大约有25万成人患上该病。在医疗专业人员指导下，丛集性头痛患者可以在家中展开自我皮下注射给药Emgality（300mg，倒数3次皮下注射，每次100mg），之后每月静脉注射一次，直到丛集性头痛期完结。

据报，Emgality对于丛集性头痛适应症的获批，是基于一项随机、8周、双盲、安慰剂对照III期研究的数据，共计106名丛集性头痛患者进两组研究。这些患者以1:1的比例随机分配，拒绝接受每月静脉注射一次Emgality（300mg，n=49）或安慰剂（n=57）。Emgality组和安慰剂组基线的每周丛集性头痛次数分别为17.8次和17.3次。

结果显示，在化疗第1~3周内，Emgality化疗组每周丛集性头痛发作次数平均值增加8.7次，安慰剂组增加5.2次。

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